ESAVI — Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización
Referencia operacional para
identificación · clasificación · notificación de eventos
atribuibles a la vacunación según
NOM-036-SSA2-2012 +
CeNSIA Manual ESAVI 2026 (252 pp, 4-mar-2026) +
algoritmo de causalidad WHO 2019 +
definiciones Brighton Collaboration.
Cronograma stricter-wins: ESAVI grave ≤ 24 h · ESAVI
no grave ≤ 7 días (Manual 2026, stricter que Manual 2022
48 h). 3 canales paralelos: CENSIA + DGE + CNFV-COFEPRIS.
Sistemas operativos: AAMATES (individual) ·
NOTINMED (conglomerados < 24 h) ·
SUAVE+SUIVE-1 (semanal). Cross-links a
Próxima Dosis,
Consultor,
Semáforo,
Esquemas,
Vacunación Tardía.
§G PATIENT-SAFETY EXCLUSION: vista de referencia
únicamente; el manejo clínico (dosis de fármacos para tratamiento del
ESAVI) está deferido a futuras sprint medicamentos con canonical
3-Agente §0.5 spawn.
ESAVI — Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización
Definición ESAVI
ESAVI (Evento Supuestamente Atribuible a la Vacunación o Inmunización) es cualquier manifestación clínica que se presenta posterior a la aplicación de vacunas y que se sospecha asociada a la vacunación o inmunización. Una asociación temporal NO implica causalidad — la determinación de causalidad requiere el algoritmo WHO 2019.
NOM-036-SSA2-2012 §§3.17-3.20 (definiciones ETAV; vigente 2026-05-17) · WHO AEFI Causality Assessment Manual 2ª ed. 2019 (ISBN 978-92-4-151699-0) · CIOMS WG V 2012 (ISBN 978-92-9036-083-4).
Clasificación de gravedad — doble sistema vigente
México opera con dos sistemas paralelos. Use el binario del Manual ESAVI 2026 para captura operacional en AAMATES; documente los términos NOM-036 3-grado en el expediente clínico.
NOM-036-SSA2-2012 — 3 grados (ETAV)
ETAV leve: reacción local o sistémica autolimitada en sitio de aplicación; NO requiere hospitalización y no deja secuelas.
ETAV moderado: aun cuando requiere hospitalización, NO pone en riesgo la vida y no deja secuelas permanentes. Clínica intermedia que justifica observación hospitalaria (NOM-036 §3.19 verbatim).
ETAV grave: amenaza vital; secuela permanente; muerte; o requiere hospitalización con riesgo vital.
CeNSIA Manual ESAVI 2026 §5.3 (252 pp, 4-mar-2026). "ETAV moderado" del NOM-036 → "ESAVI grave" si hay hospitalización.
Cronograma de notificación
Tipo
Plazo
Canal
Referencia
ESAVI grave
≤ 24 horas (inmediato)
AAMATES + DGE + CENSIA + CNFV-COFEPRIS
Manual ESAVI 2026 §5.4 + NOM-036 §12 + NOM-017
ESAVI no grave
≤ 7 días
AAMATES + DGE (semanal SUAVE+SUIVE-1)
Manual ESAVI 2026 §5.4 (extiende plazo de 48 h de Manual 2022 a 7 días para no-grave)
Farmacovigilancia (canal paralelo)
≤ 15 días
CNFV-COFEPRIS (Centro Nacional de Farmacovigilancia)
NOM-220-SSA1 (canal paralelo, NO sustitutivo)
Conglomerado (clúster ≥ 2 casos)
< 24 horas
NOTINMED (sinave.gob.mx)
Manual ESAVI 2026 + NOM-017
Stricter-wins §0.4: ESAVI grave ≤ 24 h prevalece sobre NOM-220 ≤ 15 días farmacovigilancia (canales paralelos, NO sustitutivos).
3 canales de notificación + sistemas operativos
CENSIA
Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia. Captura en AAMATES.
DGE
Dirección General de Epidemiología. SUAVE+SUIVE-1 (semanal); NOTINMED para conglomerados.
CNFV-COFEPRIS
Centro Nacional de Farmacovigilancia. Reporta vía e-reporting; cumple NOM-220.
Flujo: Local → Jurisdiccional (CEE+CEVE) → Estatal → Federal (CNE+CNFV+CENSIA). El reporte se envía a los 3 canales en paralelo; NO uno solo.
Códigos CIE-10 / CIE-10-MX
Y58 — Reacciones adversas a vacunas bacterianas
Y59 — Otras y no específicas vacunas
A80.0 — Poliomielitis paralítica aguda asociada a vacuna
Z88.7 — Historia personal de alergia a suero o vacuna
NOM-017-SSA2-2012 Apéndice B. NO usar T88.0 / T88.1 — esos son códigos OMS-genéricos, no operacionales en México.
Algoritmo de causalidad WHO 2019 (adoptado por CONACUVAC)
A — Asociación causal consistente con la vacunación
A1 Producto vacunal · A2 Defecto de calidad del producto · A3 Error de inmunización (cadena de frío, vía/sitio, dilución, dosis) · A4 Reacción de ansiedad relacionada con inmunización.
B — Asociación causal indeterminada
B1 Relación temporal consistente pero evidencia insuficiente · B2 Factores en revisión arrojan tendencias en conflicto a favor/en contra de causalidad.
C — Asociación causal inconsistente / coincidente
Evento explicado por otra causa más probable; relación con la vacuna inconsistente o coincidente en el tiempo.
U — No clasificable (Unclassifiable)
Información insuficiente para clasificación; requiere investigación adicional o seguimiento.
WHO AEFI Causality Assessment User Manual 2ª ed. 2019 (ISBN 978-92-4-151699-0). CONACUVAC (Consejo Nacional de Vacunación) restructurado 2020-2023 en 10 subcomités; adopta este algoritmo (Pan Am J Public Health 2024).
Definiciones Brighton Collaboration (cited en Manual ESAVI 2026 §9.2)
Cobertura por VAPP (vaccine-associated paralytic polio) y cVDPV. Ventana extendida >30 d porque la excreción viral post-OPV persiste; contactos pueden desarrollar VAPP por transmisión fecal-oral.
BCG
12 meses (eventos diferidos: linfadenitis, diseminación)
Influenza estacional
6 semanas (GBS adicional)
Rotavirus
42 días
Intussuscepción máxima 1-7 días post-1ª dosis
Tasas de ESAVI por vacuna (Manual ESAVI 2026 §11.1-11.13)
⚠️ México NO tiene programa de compensación tipo VICP
A diferencia del Vaccine Injury Compensation Program (VICP) estadounidense, en México NO existe un programa federal de compensación por daño vacunal. Las víctimas y sus familias deben recurrir a responsabilidad patrimonial del Estado o tort civil — procesos lentos y de incertidumbre. Documentar el ESAVI exhaustivamente es crítico para la trazabilidad.
⚠️ Brecha de tamizaje neonatal SCID + BCG 24h
BCG se aplica a las 24 h de nacimiento (NOM-036 + Cartilla 2023); la NOM-034 de tamizaje neonatal NO incluye SCID (Inmunodeficiencia Combinada Severa). Incidencia hispana 1:22,000 vs general 1:55,000. Resultado: BCGitis diseminada puede ser la primera manifestación de SCID. Sospechar SCID en RN con linfadenitis BCG persistente, infecciones recurrentes graves, o linfopenia documentada por BH (umbrales pediátricos varían por edad — referir a inmunología pediátrica).
⚠️ Riesgo de cadena de frío en nodos periféricos
Documentado por PMID 32586762 + evento Chiapas 2015: variancia térmica aumenta en clínicas comunitarias y brigadas móviles. Antes de notificar ESAVI conglomerado, verificar bitácora de cadena de frío + lote + vial multidosis. Reportar a CNFV-COFEPRIS para verificación laboratorial si se sospecha contaminación.
El síndrome de trombosis con trombocitopenia (TTS) post-vacunas con vector adenoviral (Janssen / AstraZeneca / Sputnik) tiene mecanismo análogo a HIT (heparin-induced thrombocytopenia): la heparina EMPEORA el cuadro. Manejo de soporte: anticoagulantes NO heparínicos + IVIG. Selección de agente, dosis y monitoreo: §G DEFERIDO a referencia farmacológica.
⚠️ Importaciones de sarampión 2024-2025 (cluster Mennonita)
Importaciones documentadas 2024-2025 elevan vigilancia de encefalitis post-SRP (1/millón) vs encefalitis por sarampión silvestre (1/1,000-2,000 — 500-1,000 veces más frecuente). Diagnóstico diferencial crítico: PCR sarampión + IgM + estudio LCR. Para respuesta a brote: verificar estado vacunal SRP en zonas de importación; 2 dosis SRP completas confieren protección óptima.
Sprint W es una vista de referencia. El manejo clínico (dosis de fármacos para tratamiento del ESAVI) requiere su propia sprint con verificación canónica 3-Agente §0.5. Los siguientes anchors están flagged para implementación futura:
Anafilaxia post-vacunación: Epinefrina 1:1000 IM (incluye dilema infante <7.5 kg) — DEFERIDO a futura sprint medicamentos.